Kako uporabljati zdravilo Berodual za vdihavanje: navodila in pregledi oseb

Zdravilo Berodual je zdravilo, ki se uporablja, ko se pojavi bronhospastični sindrom za lajšanje kratkotrajnosti dihanja in akutnega zadušitve.

Uporablja se za zdravljenje kroničnega obstruktivnega bronhitisa. Zdravilo je že dolgo postalo vodilna v številu prodaje, med drugimi bronhodilatatorji pa se uporablja za zdravljenje bolnikov katere koli starostne skupine, njegova priljubljenost pa je zaradi enostavnosti uporabe.

Na tej strani boste našli vse informacije o Berodualu: popolna navodila za uporabo za to zdravilo, povprečne cene v lekarnah, popolne in nepopolne analoge zdravila, kot tudi preglede ljudi, ki so že uporabljali Berodual za inhalacijo. Želite pustiti svoje mnenje? V komentarje napišite.

Klinično-farmakološka skupina

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko je Berodual? Povprečna cena v lekarnah je 300 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

  • 1 ml raztopine za inhaliranje vsebuje učinkovine: 261 µg ipratropijevega bromida monohidrata, glede na brezvodni ipratropijev bromid (250 µg) in 500 µg fenoterol hidrobromida.
  • Pomožne komponente: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda.

Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina brez suspendiranih delcev. Vonj je skoraj neopazen.

Farmakološki učinek

Farmakološko delovanje zdravila Berodual je usmerjeno v boj proti kašlju pri zadušitvi z sproščanjem mišic gladkih mišic in lajšanjem bronhospazma. Zdravilo ima izkašljevalni učinek, širi bronhije, razredči in odstrani sluz in sputum, ki se nabira v pljučih in dihalnih poteh.

Terapevtski učinek zdravila zagotavljajo dve učinkovini: ipratropijev bromid in fenoterol. Fenoterol ima blokirni učinek na vnetne mediatorje, odpravlja napetost gladkih mišic bronhijev in preprečuje nastanek krčev, ki se lahko pojavijo pod vplivom histamina, hladnega zraka ali alergenov.

Indikacije za uporabo

Pri kakšnem kašlju so inhalacije, ki jih predpisuje Berodual? Pri kašlju povzročajo infekcijske in nenalezljive bolezni dihal, ki jih spremlja obstrukcija (zoženje) dihalnega trakta, z reverzibilnim bronhospazmom. Indikacija za uporabo v skladu z navodili je prisotnost bronhospazičnih reakcij, ki se pojavijo pod vplivom notranjih mediatorjev (metaholin, histamin) in zunanjih alergenov.

V navodilih za uporabo raztopine Berodual so navedene naslednje bolezni, pri katerih je zdravilo indicirano: t

Kontraindikacije

Prepovedana je uporaba zdravila v takih primerih:

  • prenatalno obdobje prenatalne nosečnosti;
  • hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;
  • prvem trimesečju nosečnosti;
  • dedna ali pridobljena intoleranca na sestavne dele farmacevtskega pripravka;
  • kršitev ritma srca po vrsti tahiaritmij;
  • Preobčutljivost za zdravilo ali pomožne snovi, ki so del zdravila.

Imenovanje farmacevtskega izdelka v ozadju naslednjih patoloških stanj nujno zahteva skladnost z ukrepi z večjo previdnostjo (na primer, pri konzervativnem zdravljenju v specialistični pljučni bolnišnici):

  • diabetes mellitus;
  • hipertiroidizem;
  • glavkom z zaprtim kotom;
  • srčno popuščanje;
  • arterijska hipertenzija;
  • ishemična bolezen srca;
  • cistična fibroza;
  • anamneza miokardnega infarkta v zadnjih treh mesecih;
  • obstrukcija vratu mehurja (zlasti organogene);
  • feokromocitom ali druge hormonsko odvisne neoplazme;
  • benigna hiperplazija prostate;
  • izrazita poškodba možganskega in perifernega krvnega obtoka.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Berodualna inhalacijska raztopina ni predpisana v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti.

Med dojenjem in drugim trimesečjem nosečnosti je treba zdravilo predpisati zelo previdno.

Navodila za uporabo

Navodila za uporabo kažejo, da se pri uporabi zdravila Berodual za inhaliranje priporočajo naslednji odmerki:

  1. Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je zdravilo mogoče uporabiti v odmerkih, ki dosegajo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).
  2. Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).
  3. Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna masa

Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom in ga je treba prekiniti po doseženem zadostnem zmanjšanju simptomov.

Pogoji uporabe zdravila:

  1. Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.
  2. Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna 3-4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.
  3. Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.
  4. Ne razredčite z destilirano vodo.
  5. Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.

Raztopino za inhalacijo Berodual lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka, če se uporablja odmerjeni odmerek zdravila Berodual HFA in CFC aerosol (ki je odvisen od vrste inhalatorja). V primerih, ko je kisik na steni, se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6-8 l / min.

Neželeni učinki

Berodual se običajno dobro prenaša. V nekaterih primerih lahko pride do razvoja neželenih stranskih učinkov različnih sistemov.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Iz živčnega sistema:

  • sprememba okusa in suha usta;
  • živčnost;
  • glavobol;
  • omotica;
  • tresenje

Na delu dihalnega sistema:

  • kašelj;
  • draženje sluznice dihalnega trakta;
  • razvoj paradoksnega bronhospazma (redko).

Iz prebavnega sistema:

  • prebavne motnje (slabost, bruhanje);
  • motnjo črevesja (predvsem pri bolnikih s cistično fibrozo).

Od kardiovaskularnega sistema:

  • palpitacije srca;
  • tahikardija;
  • poveča sistolični in nižji diastolični tlak;
  • aritmije
  • izpuščaj;
  • urtikarija;
  • angioedem.

Iz drugih sistemov:

  • bolečine v mišicah in mišični krči;
  • kršitev vizualne namestitve;
  • hipokalemijo;
  • povečano znojenje;
  • šibkost;
  • zastajanje urina.

Ko raztopina vstopi v oko, se zenica razširi, zvišuje se intraokularni tlak, ki ga spremlja bolečina ali neugodje v očesu, zamegljen vid objektov, pojav barvnih lis pred očmi in rdečina konjunktive.

Preveliko odmerjanje

Najverjetnejši simptomi prevelikega odmerjanja so naslednji:

  • povečanje razlike med sistoličnimi in diastoličnimi kazalci krvnega tlaka;
  • angina pektoris in simptomi, ki jo spremljajo (na primer občutek teže v prsih);
  • hiperemija kože obraza in sočasno občutenje toplote;
  • subjektivni občutek srčnega utripa in tahikardija, potrjena s strojno metodo;
  • zvišanje ali znižanje krvnega tlaka (odvisno od posamezne predispozicije);
  • krepitev bronho-obstruktivnega patološkega procesa;
  • presnovna acidoza.

Preveliko odmerjanje je lahko tudi posledica prekomernega zaužitja ipratropijevega bromida, vendar je v tem primeru šibko izraženo in ima prehodni (prehodni) značaj. To je posledica širine terapevtske uporabe te komponente v farmaciji. V tem primeru je mogoče opaziti suha usta ali moteno prilagodljivo sposobnost vidnih organov.

Posebna navodila

Raztopino za inhalacijo je treba jemati previdno pri sladkorni bolezni, arterijski hipertenziji, glavkomu zaprtega zakotja, bolezni srca in krvnih žil (IHD, srčno popuščanje, aortna stenoza, srčna bolezen, izrazite lezije perifernih in možganskih arterij), nedavni srčni napad (v zadnjih treh mesecih). ), hiperplazija prostate, feokromocitom, hipertiroidizem, cistična fibroza in obstrukcija vratu mehurja.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravila Berodual in drugih zdravil, ki vsebujejo β 2 -adrenomimetiki, za lajšanje obstrukcije vodi do nekontroliranega poslabšanja poteka bolezni. Povečanje odmerka s povečano bronhialno obstrukcijo nad priporočeno je nesprejemljivo, neupravičeno in nevarno. Da bi preprečili poslabšanje poteka bolezni in preprečili življenjsko nevarno stanje bolnika, mora zdravnik pravočasno pregledati načrt zdravljenja bolnika z nadomestnim z ustreznim protivnetnim zdravljenjem z inhalacijskimi kortikosteroidi.

Interakcija z zdravili

Ker je aktivna sestavina zdravila Berodual kombinacija m-antiholinergičnega in β2-v kombinaciji z drugimi snovmi / pripravki, so možne naslednje interakcije: t

  • β-adrenergični blokatorji: možno je pomembno zmanjšanje bronhodilatatorskega učinka zdravila Berodual.
  • Glukokortikosteroidi (GCS) in / ali kromoglicev kislina: povečajo učinkovitost zdravljenja.
  • Triciklični antidepresivi in ​​zaviralci monoaminooksidaze (MAO): lahko izboljšajo delovanje β-adrenergičnih zdravil.
  • Antiholinergiki za sistemsko uporabo, drugi β-adrenomimetiki, derivati ​​ksantina (vključno s teofilinom): lahko povečajo neželene učinke in bronhodilatatorski učinek zdravila Berodual.
  • Inhalirani halogenirani anestetiki (na primer halotan, trikloretilen ali enfluran): lahko povečajo učinek β-adrenergičnih zdravil na srčno-žilni sistem;
  • Derivati ​​ksantina, kortikosteroidi in diuretiki: lahko povečajo hipokalemijo, povezano z uporabo β-adrenomimetikov (posebno pomembno je upoštevati to interakcijo pri zdravljenju hudih oblik obstruktivnih bolezni dihal).
  • Digoksin: povečano tveganje za aritmije zaradi hipokalemije, povezane z uporabo β-adrenomimetikov, je verjetno tudi, da lahko negativni učinek hipokalemije na srčni ritem poveča hipoksijo (če je potrebno, je treba takšno kombinacijo zdravil redno preverjati v serumu) t

Ocene

Preverili smo nekaj mnenj ljudi o zdravilu Berodual:

  1. Galina. Krč dobro odstranjuje (otroka 2 leti) zjutraj vdihavanje, predpisali smo 12 kap. Toda, ko dihamo zvečer ob 20. uri, se otrok v približno 2-3 urah začne strašno prilegati kašljanju do bruhanja.
  2. Rita. Pomaga nam... naredimo inhalacije preko razpršilca ​​(imamo kompresor Bi Vell, beli z modrim pokrovom), razredčim s fizično raztopino 8 kapljic za eno inhalacijo, če raztopina ostane po postopku, jo je treba izliti, se ne skladišči dlje časa, ne more se ponovno uporabiti. Alergije ga niso opazile pri otroku.
  3. Snezhana. Berodual v nebulatorju reši našega sina zaradi sezonskih alergij. To je najboljše zdravilo močnih zdravil in ga ne bi smeli jemati brez zdravniškega recepta, ker vam bo zdravnik bolje povedal (obstajajo odtenki, kako vzeti, vdihniti ali izdihniti), in na splošno se lahko z njim kaj lažje, na primer suprastinum. Zato vam svetujem, da vzamete zdravnika.
  4. Larisa. Uporabljam Berodual za odstranjevanje napadov. Imam astmo in to zdravilo je v mojem primeru preprosto nenadomestljivo. Vedno nosim pršilo s seboj. Če čutim, da je napad na poti, vdiham dva odmerka. Po 2 sekundah, krč izgine in lahko spet vodim normalno življenje. Vem, da lahko še vedno delate z Berodualom, vendar to ni moj primer. Če napad najdete na ulici, vdihavanje nimajo časa. Seveda ne varčujem le z aerosolno pločevinko, ampak vsako leto opravim zdravljenje in obiščem strokovnjaka.

Analogi

Farmacevtska industrija proizvaja številne Berodualne analogije s podobnimi terapevtskimi učinki. Seznam najbolj priljubljenih orodij:

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Zdravilo se hrani izven dosega otrok, zaščitenega pred soncem pri sobni temperaturi (pod 30 ° C). Rok uporabnosti je 5 let. Raztopine ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti na embalaži.

Navodila za uporabo raztopine "Berodual" za inhalacijo otrok in odraslih v nebulatorju in analogih

Ena izmed najbolj aktivnih zdravil pri zdravljenju bolezni dihal je "Berodual". Na voljo v več farmacevtskih oblikah. Najpogosteje uporabljena raztopina za inhalacijo z uporabo nebulatorja. Navodila za uporabo so pokazala, da je "Berodual" primeren za vdihavanje otrok in odraslih.

Farmakološke lastnosti

Mednarodno ime zdravila je ipratropijev bromid + fenoterol. Zdravilo lajša krče, odpravlja vnetje, spodbuja normalno proizvodnjo sluzi. V času zdravljenja bolnika:

  • odpravlja hripavost, značilno za prehlad;
  • dobi priložnost, da popolnoma diha;
  • Pozabi na kašljanje.

Zaradi zmožnosti odstraniti spazem bronhijev, aktivne sestavine zdravila ustavijo proizvodnjo sluzi. To pa vam omogoča, da shranite osebo pred čezmernim izcedkom. Sluz se lahko zgosti in prepreči okrevanje pacienta. To moti pravilno dihanje in vodi do močnega kašlja.

Delovanje zdravila se začne v pljučih in bronhih. Zaradi tega se učinek zdravljenja doseže v najkrajšem možnem času. Komponente v sestavi stimulirajo sprostitev bronhialnih mišic. Postopoma se zmanjša otekanje in vnetni proces izgine. Zdravljenje z zdravilom Berodual vam omogoča, da se znebite bronhialne obstrukcije, ki izboljša pretok zraka skozi dihalni sistem.

Sestava in oblika za inhalacijsko terapijo

"Berodual" je predstavljen v različnih dozirnih oblikah. Obstaja raztopina in pršilo za inhalacijo. Steklenica v obliki pršila v volumnu ima 10 ml. Ta količina je dovolj za 200 odmerkov.

Pripravek v obliki raztopine je namenjen za inhalacijo s paro z uporabo nebulatorja. Za eno sejo potrebujete nekaj kapljic tekočine. Poraba je zelo ekonomična. Čisti "Berodual" se ne uporablja. Posebna rešitev je narejena na recept, ki jo predpiše zdravnik.

Osnova zdravila je sestavljena iz dveh komponent - ipratropijevega bromida in fenoterola. Snovi z bronhodilatacijskimi lastnostmi imajo pozitiven učinek pri boleznih različne narave. Pri ustvarjanju "Berodual" steroidi se ne uporabljajo. Zato ni vključen v skupino hormonskih zdravil, se pogosto uporablja v medicinski praksi. Vendar pa je za zdravljenje indiciran samo na recept.

Indikacije za uporabo

Bronhodilatatorske lastnosti zdravila pomagajo odstraniti izpljunke iz dihal, ki se nabirajo z razvojem vnetnega procesa. Priprava mešanice za inhalacijo je predpisana za različne bolezni pljuč in bronhijev. Vpliv raztopine daje največji terapevtski učinek ne glede na resnost bolezni.

Pri bronhitisu

"Berodual" se uporablja za zdravljenje patologije, če ima bolnik izrazito bronhialno obstrukcijo. V tem primeru oseba ne more dihati. Med pogovorom in bivanjem v mirnem stanju se čuti hripanje. Pri rahlem bronhitisu se "Berodual" ne uporablja.

Pri pljučnici

Patološko stanje pljuč zahteva poseben pristop k zdravljenju. "Berodual" se uporablja kot simptomatsko zdravilo, ki omogoča, da se bolnika osvobodi bronhospazma. Ta pojav pogosto spremlja potek pljučnice. "Berodual" ni edino zdravilo za zdravljenje, ampak je vključeno v kompleksno terapijo.

Med postopkom vdihavanja pazite, da tekočina ne pade na sluznice oči.

Zdravilo proti laringitisu

Zdravilo se pogosto predpisuje bolnikom, pri katerih je bil ugotovljen laringitis. V tem primeru "Berodual" omogoča osebi, da prosto diha. Fenoterol v sestavi zmanjšuje mišični tonus dihalnih poti in zožuje lumen krvnih žil. Hkrati se normalizira funkcionalnost žlez, ki izločajo posebno skrivnost.

Berodualna raztopina za inhaliranje - navodila za uporabo

Klinično-farmakološka skupina

Oblika in sestava sproščanja

Raztopina za inhaliranje je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, brez suspendiranih delcev, z skoraj neopaznim vonjem.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda.

Pakiranje

20 ml - steklenička s kapalko (1) iz temnega stekla - kartonske škatle.

Farmakološko delovanje

Kombinirano bronhodilatatorno zdravilo. Vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinoblokator in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetično.

Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje koncentracije intracelularnega kalcija, ki se pojavi zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcija poteka prek sistema sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s KOPB (kronični bronhitis in pljučni emfizem), se je pomembno izboljšalo delovanje pljuč (povečana prisilna prostornina izdihavanja v 1 sekundi (FEV)1) in najvišjo hitrost izdihavanja 15% ali več) opazimo v 15 minutah, največji učinek dosežemo v 1-2 urah in nadaljujemo pri večini bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov (na primer, kadar je predpisan za tokolitično delovanje).

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je bilo pri uporabi fenoterola v odmerku 600 µg opaženo povečanje mukocilarnega očistka.

Beta-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje srčne frekvence in moč srčnih kontrakcij, zaradi vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacija β t2-adrenoreceptorji srca, in kadar se uporabljajo v odmerkih, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Enako kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih se je interval QT podaljšal.z pri uporabi velikih odmerkov. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) ta učinek ni bil konstanten in je bil opažen v primeru uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen.

Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen.

Pri kombinirani uporabi ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega delovanja v primeru bronhopulmonalnih bolezni, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki vam omogoča, da individualno izberete učinkovito dozo brez praktično nobenih stranskih učinkov.

Farmakokinetika

Podatki o farmakokinetiki niso navedeni.

Doziranje

Odmerek je treba prilagoditi individualno. Med zdravljenjem je potreben zdravniški nadzor (zdravljenje se običajno začne z najmanjšim priporočenim odmerkom). Priporočeni so naslednji odmerki:

Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je mogoče uporabiti odmerke, ki dosežejo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna teža

Izpuščen otrok. Otrok je star 4 leta. Pomaga zelo dobro. Izdelali so inhalacije v naslednjih razmerjih: 8 kapljic beroduala in fiziološke raztopine, napolnjene do 4 ml, na vsebniku nebulatorja je oznaka. Dihano, če je mogoče, do konca tekočine, 3-krat na dan je potrebno (čeprav sta bila pridobljena le dva). V tem obdobju so pili sirup Djoset, ki prav tako zelo dobro pomaga z mokrim kašljem, sputum je zelo težko izvleči. Pozitiven rezultat je bil že viden v enem dnevu. Seveda je vredno začeti na nasvet zdravnika. On je vzel ta odmerek. Po olajšanem vdihavanju so jih naredili samo s slanico, brez Beroduala. Dzhoset je pil 7 dni, v prvih dneh 3-krat na dan, dan od 4. zjutraj in zvečer.

Berodual ® (Berodual ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Opis dozirne oblike

Bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna tekočina brez suspendiranih delcev. Vonj je skoraj neopazen.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Zdravilo Berodual ® vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-antiholinergik in fenoterol - β t2-adrenomimetično. Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne pa sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje znotrajcelične koncentracije Ca 2+, ki nastane zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje Ca2 + posreduje sistem sekundarnih mediatorjev, vključno z inozitol trifosfatom (ITP) in diacilglicerolom (DAG).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s kroničnimi obstruktivnimi pljučnimi boleznimi (kronični bronhitis in pljučni emfizem), so v 15 minutah opazili pomembno izboljšanje pljučne funkcije (povečanje FEV1 in najvišje hitrosti izdihavanja za 15% ali več), največji učinek je bil dosežen v 1-2 urah. pri večini bolnikov se je nadaljeval do 6 h po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β2-adrenoreceptor aktivira adenilat ciklazo preko G stimulacijes-veverica Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov.

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je pri uporabi fenoterola v odmerkih 0,6 mg prišlo do povečanja mukoci- larnega očistka.

β-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca in pri uporabi odmerkov, ki so višji od terapevtskega, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Enako kot pri drugih β-adrenergičnih zdravilih je bil interval QT podaljšan z visokimi odmerki. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAI) ta učinek ni bil konstanten in je bil opažen v primeru uporabe odmerkov, ki presegajo priporočene.

Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen. Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov β-adrenoreceptorjev. S kombinirano uporabo teh dveh učinkovin se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se medsebojno dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in doseže večjo terapevtsko delovanje za bronhopulmonalne bolezni, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je tak, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek β-adrenergične komponente, ki omogoča posamezniku, da izbere učinkovit odmerek v praktični odsotnosti stranskih učinkov zdravila Berodual ®. Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual ® hitro razvija, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Farmakokinetika

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterola je posledica njegovega lokalnega delovanja v dihalnih poteh. Razvoj bronhodilatacije ni neposredno sorazmeren s farmakokinetičnimi parametri zdravilnih učinkovin.

Po vdihavanju se običajno v pljuča daje 10–39% injiciranega odmerka zdravila (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata. Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%).

Po dajanju i / v, so prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina 15 oziroma 27% injiciranega odmerka. Celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterola je ocenjena na 7%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po dajanju i / v lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s 3-komornim farmakokinetičnim modelom, po katerem T1/2 V tem 3-komornem modelu je navidezni Vss fenoterol približno 189 l ("2,7 l / kg).

Približno 40% fenoterola se veže na plazemske beljakovine.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je po iv dajanju 65%. Celoten izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralnem dajanju pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek pa se je po peroralnem dajanju izločil preko ledvic.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% vrednosti intravenskega odmerka, manj kot 1% odmerka, ki se uporablja peroralno, in približno 3–13% inhalacijskega odmerka zdravila. Na podlagi teh podatkov je izračunano, da je skupna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, ki se uporablja v ustih in pri vdihavanju, 2 oziroma 7–28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropijevega bromida, so izračunani na podlagi njegove koncentracije v plazmi po dajanju i / v. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Vidno vss je približno 176 litrov ("2,4 l / kg). Zdravilo se veže na plazemske beljakovine na minimum (manj kot 20%). Predklinične študije so pokazale, da ipratropijev bromid, ki je kvarterni derivat amonija, ne prodre v BBB.

T1/2 v končni fazi je približno 1,6 ure

Celotni očistek ipratropijevega bromida je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min. Po intravenskem dajanju se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je bilo po peroralni uporabi 72,1%, po peroralnem dajanju 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralnem dajanju 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako se izloček izotopsko označenega odmerka po intravenski injekciji izvaja predvsem preko ledvic.

T1/2 začetna spojina in presnovki so 3,6 ure, glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, pa se šibko vežejo na muskarinske receptorje in se štejejo za neaktivne.

Indikacije zdravila Berodual ®

Simptomatsko zdravljenje kroničnih obstruktivnih bolezni dihal z reverzibilno obstrukcijo dihalnih poti, kot so: t

kronična obstruktivna pljučna bolezen;

kronični obstruktivni bronhitis z ali brez emfizema.

Kontraindikacije

preobčutljivost za ipratropijev bromid in fenoterol, snovi, podobne atropinu, ali katere koli druge sestavine zdravila;

hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;

nosečnost (I. mandat).

Previdno: glavkom z zaprtim kotom, arterijsko hipertenzijo, nezadostno nadzorovano sladkorno bolezen, nedavni miokardni infarkt, hude organske srčne in žilne bolezni, koronarno srčno bolezen, hipertiroidizem, feokromocitom, obstrukcijo sečil, mucoviscidoza, nosečnost (II in III), nosečnost (II in III), nosečnost (II in III), nosečnost (II in III), t hranjenje.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano v prvem trimesečju nosečnosti.

Obstoječe klinične izkušnje so pokazale, da fenoterol in ipratropijev bromid nimata negativnega vpliva na nosečnost. Vendar pa je treba pri uporabi teh zdravil med nosečnostjo upoštevati normalne previdnostne ukrepe (II in III trimesečja). Upoštevati je treba zaviralni učinek fenoterola na kontraktilnost maternice.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol lahko prehaja v materino mleko. Glede ipratropijevega bromida ti podatki niso pridobljeni. Pomemben učinek ipratropijevega bromida na dojenčka, zlasti v primeru uporabe zdravila v obliki aerosola, je malo verjeten. Kljub temu pa je glede na sposobnost mnogih zdravil, da prodrejo v materino mleko, pri predpisovanju zdravila Berodual ® ženskam, ki dojijo, potrebna previdnost.

Plodnost Kliničnih podatkov o učinku fenoterola, ipratropijevega bromida ali kombinacije le-teh na plodnost ni. Predklinične študije niso pokazale učinka ipratropijevega bromida in fenoterola na plodnost.

Neželeni učinki

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in β-adrenergičnih lastnosti zdravila. Berodual®, tako kot vsaka inhalacijska terapija, lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, občutek srčnega utripa, bruhanje, zvišan krvni tlak in živčnost.

Pogostnost neželenih učinkov, ki se lahko pojavijo med zdravljenjem, se daje v obliki naslednje stopnje: zelo pogosto (≥1 / 10); pogosto (≥1 / 100, ®. Ocenjeno na podlagi zgornje meje 95% IZ, izračunane za celotno populacijo bolnikov.

Interakcija

Dolgotrajno sočasno uporabo zdravila Berodual ® z drugimi antiholinergičnimi zdravili ni priporočljivo zaradi pomanjkanja podatkov.

β-adrenergična in antiholinergična sredstva, ksantinski derivati ​​(npr. teofilin) ​​lahko okrepijo bronhodilatatorni učinek zdravila Berodual ®. Sočasna uporaba drugih β-adrenomimetikov, antiholinergikov ali ksantinskih derivatov (na primer teofilina) lahko vodi do povečanih stranskih učinkov.

Hipokalemija, povezana z uporabo β-adrenomimetika, se lahko poveča z istočasnim imenovanjem ksantinskih derivatov, GCS in diuretikov. Pri zdravljenju bolnikov s hudimi obstruktivnimi boleznimi dihal je treba nameniti posebno pozornost.

Hipokalemija lahko pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, poveča tveganje za aritmije. Poleg tega lahko hipoksija poveča negativni vpliv hipokalemije na srčni ritem. V takih primerih je priporočljivo spremljati raven kalija v krvnem serumu.

Potrebno je skrbno imenovati β2-adrenergičnih zdravil za bolnike, ki so prejemali zaviralce MAO in triciklične antidepresive, ker Ta zdravila lahko povečajo delovanje β-adrenergičnih zdravil.

Vdihavanje halogeniranih ogljikovodikovih anestetikov, kot so halotan, trikloretilen ali enfluran, lahko poveča učinek β-adrenergičnih učinkovin na CVS.

Kombinirana uporaba zdravila Berodual ® s kromoglikinsko kislino in / ali GCS poveča učinkovitost zdravljenja.

Odmerjanje in uporaba

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno le po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči β-agonist pri majhnih odmerkih ni dovolj učinkovit. Tudi raztopino za inhaliranje je mogoče priporočiti bolnikom v primeru, ko ni mogoče uporabiti inhalacijskega aerosola ali če so potrebni večji odmerki. Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se mora običajno začeti z najnižjim priporočenim odmerkom in ga prekiniti po doseženem zadostnem zmanjšanju simptomov.

Priporočeni so naslednji odmerki.

Odrasli (vključno s starejšimi) in mladostniki, starejši od 12 let

Akutni napadi bronhospazma. Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je mogoče uporabiti odmerke, ki dosežejo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Akutni napadi bronhialne astme. Odvisno od resnosti napada se odmerki lahko razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Otroci, mlajši od 6 let (katerih telesna masa je manjša od 22 kg)

Ker so podatki o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejeni, se priporoča uporaba naslednjega odmerka (samo pod zdravniškim nadzorom): 0,1 ml (2 kapljici) / kg telesne mase, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic). kapljic).

Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.

Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom.

Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna 3-4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.

Berodual ® raztopina za inhalacijo ne sme biti razredčena z destilirano vodo.

Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.

Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi. Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.

Raztopino Berodual ® za inhalacijo lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka pri uporabi odmernega aerosola Berodual ® H (ki je odvisen od vrste inhalatorja). Pri uporabi centraliziranega kisikovega sistema je rešitev najbolje uporabiti pri pretoku 6–8 l / min.

Upoštevati morate navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povezani so predvsem z delovanjem fenoterola. Možni simptomi, povezani s prekomerno stimulacijo β-adrenergičnih receptorjev. Najverjetnejši pojav tahikardije, palpitacije, tremor, zvišanje krvnega tlaka, znižanje krvnega tlaka, povečanje razlike med krvnim tlakom in očetom, angina, aritmije in vroče utripa. Opazili so tudi metabolno acidozo in hipokalemijo.

Simptomi prevelikega odmerjanja ipratropijevega bromida (kot so suha usta, motnje namestitve oči), zaradi večje širine terapevtskega učinka zdravila in lokalne poti dajanja, so običajno blagi in prehodni.

Zdravljenje: treba je prenehati jemati zdravilo. Upoštevati je treba podatke o spremljanju krvnega tlaka. Prikazovanje pomirjevala, pomirjevala, v hudih primerih - intenzivna terapija. Ad-adrenergični blokatorji se lahko uporabljajo kot specifični antidot, prednostno β1-selektivni blokatorji. Vendar pa se morate zavedati možnega povečanja bronhialne obstrukcije pod vplivom zaviralcev beta in skrbno izbrati odmerek za bolnike z bronhialno astmo ali KOPB zaradi nevarnosti hudega bronhospazma, ki je lahko usoden.

Posebna navodila

Kratka sapa. V primeru nepričakovanega hitrega povečanja zadihanosti (težave z dihanjem) se takoj posvetujte z zdravnikom.

Preobčutljivost. Po uporabi zdravila Berodual ® se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije, znaki, pri katerih so v redkih primerih lahko urtikarija, angioedem, izpuščaj, bronhospazem, orofaringealni edem, anafilaktični šok.

Paradoksalni bronhospazem. Zdravilo Berodual ®, tako kot drugi inhalanti, lahko povzroči paradoksni bronhospazem, ki je lahko smrtno nevaren. V primeru razvoja paradoksalnega bronhospazma je treba uporabo zdravila Berodual ® takoj ustaviti in preiti na alternativno zdravljenje.

Dolgotrajna uporaba. Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo Berodual ® uporabljati samo po potrebi. Pri bolnikih z blago obliko KOPB je lahko simptomatsko zdravljenje bolj zaželeno kot pri redni uporabi. Bolniki z astmo se morajo zavedati potrebe po izvajanju ali okrepitvi protivnetnega zdravljenja za nadzor vnetnega procesa dihalnega trakta in poteka bolezni.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravil, ki vsebujejo β2-adrenomimetiki, kot je Berodual ®, za lajšanje bronhialne obstrukcije lahko povzročijo nenadzorovano poslabšanje poteka bolezni. V primeru povečane bronhialne obstrukcije povečajte odmerek β2-agonistov, vključno drog Berodual ®, več kot je priporočljivo za dolgo časa ni samo ne upravičena, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili smrtno nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o reviziji bolnikovega načrta zdravljenja in ustreznem protivnetnem zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi.

Druge simpatomimetične bronhodilatatorje je treba dajati sočasno z zdravilom Berodual ® le pod zdravniškim nadzorom.

Kršitve prebavil. Pri bolnikih z anamnezo cistične fibroze lahko pride do motenj motilitete prebavil.

Kršitve s strani organov vida. Izogibajte se stiku z očmi. Pri bolnikih, ki so nagnjeni k akutnemu glavkomu, je treba zdravilo Berodual ® uporabljati previdno. Obstajajo ločena poročila o zapletih zaradi vidnega organa (npr. Povečan IOP, midriaza, glavkom z zaprtim zakotjem, bolečina v očeh), ki se je razvil pri vdihavanju ipratropijevega bromida (ali ipratropijevega bromida v kombinaciji z agonisti beta)2-adrenoreceptorji) v očeh. Simptomi akutnega glavkoma z zaprtim kotom so lahko bolečina ali nelagodje v očeh, zamegljen vid, videz oreola v predmetih in barvne lise pred očmi, skupaj z edemom roženice in pordelostjo očesa zaradi vaskularne injekcije. Če se razvije katera koli sestavina teh simptomov, se prikaže uporaba kapljic za očesne očesne očesce in je indiciran takojšen posvet s specialistom. Da preprečite, da bi raztopina prišla v oči, je priporočljivo, da raztopino, uporabljeno z razpršilcem, inhalirate skozi ustnik. Če ni ustnika, je treba masko tesno uporabiti na obrazu. Zlasti je treba paziti na zaščito oči bolnikov, ki so nagnjeni k razvoju glavkoma.

Učinki sistema Za naslednje bolezni: nedavni miokardni infarkt, slabo nadzorovana sladkorna bolezen, hude organske bolezni srca in žil, hipertiroidizem, feokromocitom, obstrukcija urinarnega trakta (npr. Hiperplazija prostate ali obstrukcija vratu mehurja) koristno, zlasti pri uporabi odmerkov, ki so višji od priporočenih.

Vpliv na CAS. V postmarketinških študijah so bili pri jemanju β-agonistov redki primeri miokardne ishemije. Bolniki s hudo srčno boleznijo, kot so bolezen koronarnih arterij, aritmije ali hudo srčno popuščanje, ki prejemajo zdravilo Berodual, se morajo posvetovati z zdravnikom, če so bolečine v srcu ali drugi simptomi, ki kažejo na poslabšanje bolezni srca. Pozorni moramo biti na simptome, kot so zasoplost in bolečine v prsih, ker lahko so srčne in pljučne etiologije.

Hipokalemija. Pri uporabi β2-lahko pride do hipokalemije (glejte "Preveliko odmerjanje").

Pri športnikih lahko uporaba zdravila Berodual ® zaradi prisotnosti fenoterola v njegovi sestavi privede do pozitivnih rezultatov doping testov.

Pomožne snovi. Zdravilo vsebuje konzervans benzalkonijev klorid in stabilizator dinatrijevega edetata dihidrata. Med vdihavanjem lahko te komponente povzročijo bronhospazem pri občutljivih bolnikih s prekomerno odzivnostjo dihalnih poti.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov. Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov niso bile izvedene. Pri izvajanju teh dejavnosti je treba paziti, ker možen razvoj omotice, tremor, motnje namestitve oči, midriaza in mehki vid. V primeru pojava zgoraj navedenih neželenih občutkov se morate vzdržati takšnih potencialno nevarnih dejanj, kot je vožnja vozil in strojev.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za inhalacijo, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. Na 20 ml v stekleni steklenici jantarne barve z PE-kapalko in navojnim polipropilenskim pokrovom s kontrolo prve odprtine. Steklenico postavimo v kartonsko škatlo.

Proizvajalec

Institute de Angeli S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Firence, Italija.

Pravna oseba, v imenu katere je izdano potrdilo o registraciji. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Nemčija.

Lahko dobite več informacij o zdravilu, kot tudi pošljite svoje zahtevke in informacije o neželenih dogodkih na naslednji naslov v Rusiji. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Moskva, Leningradskoye Shosse, 16A, str.

Tel: (495) 544-50-44; faks: (495) 544-56-20.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Berodual ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Berodual ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Beaudual

Raztopina za inhaliranje je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna, brez suspendiranih delcev, z skoraj neopaznim vonjem.

Pomožne snovi: benzalkonijev klorid, dinatrijev edetat dihidrat, natrijev klorid, 1N klorovodikova kislina, prečiščena voda.

20 ml - steklenice iz temnega stekla s polietilensko kapalko in privitim polipropilenskim pokrovom s kontrolo prve odprtine (1) - pakiranja iz kartona.

Kombinirano bronhodilatatorno zdravilo. Vsebuje dve komponenti z bronhodilatatornim delovanjem: ipratropijev bromid - m-holinoblokator in fenoterol hidrobromid-beta2-adrenomimetično.

Bronhodilatacija z inhalacijo ipratropijev bromid je predvsem posledica lokalnih, ne sistemskih antiholinergičnih učinkov.

Ipratropijev bromid je kvarterni amonijev derivat z antiholinergičnimi (parasimpatolitičnimi) lastnostmi. Zdravilo zavira reflekse, ki jih povzroča živčni vagus, in preprečuje učinke acetilholina, mediatorja, ki se sprošča iz koncev vagusnega živca. Antiholinergiki preprečujejo povečanje koncentracije intracelularnega kalcija, ki se pojavi zaradi interakcije acetilholina z muskarinskim receptorjem, ki se nahaja na gladkih mišicah bronhijev. Sproščanje kalcija poteka prek sistema sekundarnih mediatorjev, vključno z ITP (inozitol trifosfat) in DAG (diacilglicerol).

Pri bolnikih z bronhospazmom, povezanim s KOPB (kronični bronhitis in pljučni emfizem), se je pomembno izboljšalo delovanje pljuč (povečana prisilna prostornina izdihavanja v 1 sekundi (FEV)1) in najvišjo hitrost izdihavanja 15% ali več) smo opazili v 15 minutah, največji učinek smo dosegli po 1-2 urah in nadaljevali pri večini bolnikov do 6 ur po dajanju.

Ipratropijev bromid ne vpliva negativno na izločanje sluzi v dihalnem traktu, mukocilarni očistek in izmenjavo plinov.

Fenoterol hidrobromid selektivno stimulira β2-terapevtski adrenoreceptorji. Stimulacija β1-adrenoreceptorji se pojavijo pri uporabi velikih odmerkov.

Fenoterol sprošča gladke mišice bronhijev in krvnih žil ter preprečuje razvoj bronhospazičnih reakcij, ki jih povzroča učinek histamina, metaholina, hladnega zraka in alergenov (takojšnje preobčutljivostne reakcije). Takoj po dajanju fenoterol blokira sproščanje vnetnih mediatorjev in bronhialno obstrukcijo mastocitov. Poleg tega je bilo pri uporabi fenoterola v odmerku 600 µg opaženo povečanje mukocilarnega očistka.

Beta-adrenergični učinek zdravila na srčno aktivnost, kot je povečanje pogostnosti in moči srčnih kontrakcij, je posledica vaskularnega delovanja fenoterola, stimulacije β t2-adrenoreceptorji srca, in kadar se uporabljajo v odmerkih, ki presegajo terapevtsko, stimulacijo β1-adrenoreceptorji.

Podobno kot pri drugih beta-adrenergičnih zdravilih je bil interval QT podaljšan.z pri visokih odmerkih. Pri uporabi fenoterola z uporabo odmernih aerosolnih inhalatorjev (DAIs) je bil ta učinek variabilen in je bil opažen, če je bil uporabljen v odmerkih, večjih od priporočenih. Vendar pa je po uporabi fenoterola z uporabo nebulatorjev (raztopina za inhalacijo v vialah s standardnim odmerkom) sistemska izpostavljenost lahko višja kot pri uporabi zdravila z DAI v priporočenih odmerkih. Klinični pomen teh opažanj ni bil ugotovljen.

Najpogosteje opaženi učinek agonistov β-adrenoreceptorja je tremor. V nasprotju z učinki na gladke mišice bronhijev lahko sistemski učinki agonistov β-adrenoreceptorjev razvijejo toleranco. Klinični pomen tega pojava ni jasen. Tremor je najpogostejši neželeni učinek pri uporabi agonistov β-adrenoreceptorjev.

Pri kombinirani uporabi ipratropijevega bromida in fenoterola se bronhodilatatorski učinek doseže z izpostavljanjem različnih farmakoloških ciljev. Te snovi se med seboj dopolnjujejo, zato se poveča antispazmodični učinek na mišice bronhijev in zagotovi večja širina terapevtskega delovanja v primeru bronhopulmonalnih bolezni, ki jih spremlja zoženje dihalnega trakta. Komplementarni učinek je takšen, da je za dosego želenega učinka potreben manjši odmerek beta-adrenergične komponente, ki vam omogoča, da individualno izberete učinkovit odmerek v praktični odsotnosti stranskih učinkov zdravila Berodual.

Pri akutni bronhokonstrikciji se učinek zdravila Berodual hitro razvije, kar omogoča njegovo uporabo pri akutnih napadih bronhospazma.

Terapevtski učinek kombinacije ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida je posledica lokalnega delovanja v dihalnem traktu. Razvoj bronhodilatacije ni vzporeden s farmakokinetičnimi kazalci aktivnih snovi.

Po vdihavanju 10-39% injiciranega odmerka zdravila običajno pade v pljuča (odvisno od oblike odmerjanja in načina vdihavanja). Preostanek odmerka se odlaga na ustnik, v usta in žrelo. Del odmerka, deponiranega v orofaringeksu, se pogoltne in vstopi v prebavila.

Del odmerka, ki prehaja v pljuča, hitro doseže sistemski krvni obtok (v nekaj minutah).

Ni dokazov, da se farmakokinetika kombiniranega zdravila razlikuje od farmakokinetike vsake posamezne sestavine.

Sesanje in distribucija

Absolutna biološka uporabnost pri peroralni uporabi je nizka (približno 1,5%). Celotna sistemska biološka uporabnost inhaliranega odmerka fenoterol hidrobromida je ocenjena na 7%.

Vezava fenoterola na plazemske beljakovine je približno 40%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev fenoterola, se izračunajo iz koncentracije v plazmi po dajanju i.v. Po intravenskem dajanju lahko profile plazemske koncentracije-časa opišemo s farmakokinetičnim modelom s tremi komorami, po katerem T1/2 približno 3 ure. V tem 3-komornem modelu je navidezni Vd v ravnotežnem stanju je približno 189 l (približno 2,7 l / kg).

Presnova in izločanje

Zaužiti del odmerka se presnovi v konjugate sulfata.

Po dajanju i / v, so prosti in konjugirani fenoterol v 24-urni analizi urina predstavljali 15% oziroma 27% injiciranega odmerka.

Predklinične študije so pokazale, da fenoterol in njegovi presnovki ne prodrejo v BBB. Skupni očistek fenoterola - 1,8 l / min, ledvični očistek - 0,27 l / min. Celotno izločanje izotopa (vključno z osnovno spojino in vsemi presnovki) (v 2 dneh) je po iv dajanju 65%. Celoten izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je bil po intravenskem dajanju 14,8%, po peroralni uporabi pa 40,2% v 48 urah, skupni izotopsko označen odmerek po peroralni uporabi pa je bil okoli 39%.

Sesanje in distribucija

Celotna sistemska biološka uporabnost ipratropijevega bromida, ki se uporablja v ustih in pri vdihavanju, je 2% oziroma 7-28%. Zato je učinek deleža ipratropijevega bromida, ki ga zaužijemo na sistemski učinek, zanemarljiv.

Vezava na plazemske beljakovine je minimalna - manj kot 20%.

Kinetični parametri, ki opisujejo porazdelitev ipratropija, so bili izračunani na podlagi njegovih koncentracij v plazmi po dajanju i / v. Opazili so hitro zmanjšanje koncentracije v plazmi v dveh fazah. Vidno vd v ravnotežnem stanju je približno 176 litrov (približno 2,4 l / kg). Predklinične študije so pokazale, da ipratropij, ki je kvarterni derivat amonija, ne prodre v BBB.

Presnova in izločanje

Po intravenskem dajanju se približno 60% odmerka presnovi z oksidacijo, predvsem v jetrih.

Celotno izločanje ledvic (v 24 urah) matične spojine je približno 46% vrednosti IV odmerka, manj kot 1% odmerka, ki ga dajemo peroralno, in približno 3-13% vrednosti inhalacijskega odmerka zdravila.

T1/2 v končni fazi je približno 1,6 ure

Celotni očistek ipratropija je 2,3 l / min, ledvični očistek pa 0,9 l / min.

Celotno izločanje izotopa (vključno s starševsko spojino in vsemi presnovki) (v 6 dneh) je po intravenskem dajanju 72,1%, po peroralni uporabi 9,3% in po inhalaciji 3,2%. Skupni izotopsko označen odmerek, ki se izloča skozi črevo, je po intravenskem dajanju znašal 6,3%, po peroralnem dajanju 88,5% in po inhalacijski uporabi 69,4%. Tako izločanje izotopsko označenega odmerka po injiciranju IV poteka predvsem preko ledvic. T1/2 začetna spojina in presnovki so 3,6 ure, glavni presnovki, ki se izločajo v urinu, pa se šibko vežejo na muskarinske receptorje in se štejejo za neaktivne.

- hipertrofična obstruktivna kardiomiopatija;

- preobčutljivost za fenoterol hidrobromid in druge sestavine zdravila;

- preobčutljivost za zdravila, podobna atropinu.

Ukrepi lahko predpišemo zdravilo za glavkomom zaprtega zakotja, hipertenzije neustrezno nadzorovano sladkorno boleznijo, nedavni miokardni infarkt, hude bolezni srca in žil organske, koronarne srčne bolezni, hipertiroidizem, feokromocitom, obstrukcije sečil, cistično fibrozo, brejosti, laktacije.

Zdravljenje je treba opraviti pod zdravniškim nadzorom (na primer v bolnišnici). Zdravljenje na domu je možno le po posvetovanju z zdravnikom v primerih, ko hitro delujoči agonist β-adrenoreceptorja pri majhnih odmerkih ni dovolj učinkovit. Tudi raztopina za inhalacijo se lahko priporoči bolnikom v primeru, ko ni mogoče uporabiti inhalacijskega aerosola ali, če je potrebno, uporabiti v večjih odmerkih.

Odmerek je treba izbrati individualno, odvisno od resnosti napada. Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom in ga je treba prekiniti po doseženem zadostnem zmanjšanju simptomov.

Priporočeni so naslednji odmerki:

Pri odraslih (vključno s starejšimi) in mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je zdravilo mogoče uporabiti v odmerkih, ki dosegajo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna masa je manjša od 22 kg), ker je informacija o uporabi zdravila v tej starostni skupini omejena, je priporočljiva uporaba naslednjega odmerka (le pod medicinskim opazovanjem): 0,1 ml (2 kapljici) na kg telesne teže, vendar ne več kot 0,5 ml (10 kapljic).

Pogoji uporabe zdravila

Raztopino za inhalacijo je treba uporabljati samo za inhalacijo (z ustreznim nebulatorjem) in ne peroralno.

Zdravljenje se običajno začne z najnižjim priporočenim odmerkom.

Priporočeni odmerek razredčite z 0,9% raztopino natrijevega klorida do končnega volumna 3-4 ml in ga nanesite (popolnoma) z nebulatorjem.

Raztopina za inhaliranje Berodual se ne sme redčiti z destilirano vodo.

Razredčitev raztopine je treba opraviti vsakič pred uporabo; ostanke razredčene raztopine je treba uničiti.

Razredčeno raztopino je treba uporabiti takoj po pripravi.

Trajanje inhalacije se lahko nadzoruje z izdatkom razredčene raztopine.

Raztopino za inhalacijo Berodual lahko uporabimo z uporabo različnih komercialnih modelov nebulatorjev. Odmerek, ki doseže pljuča, in sistemski odmerek sta odvisna od vrste uporabljenega nebulatorja in je lahko višja od ustreznega odmerka, če uporabljamo odmerjeni odmerek zdravila Berodual H (ki je odvisen od vrste inhalatorja). Pri uporabi centraliziranega kisikovega sistema se raztopina najbolje uporablja pri pretoku 6-8 l / min.

Upoštevati morate navodila za uporabo, vzdrževanje in čiščenje razpršilnika.

Mnogi od navedenih neželenih učinkov so lahko posledica antiholinergičnih in beta-adrenergičnih lastnosti zdravila. Zdravilo Berodual kot tudi vsaka inhalacijska terapija lahko povzroči lokalno draženje. Neželene reakcije so bile določene na podlagi podatkov, pridobljenih v kliničnih študijah in med farmakološkim nadzorom uporabe zdravila po njegovi registraciji.

Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah, so bili kašelj, suha usta, glavobol, tremor, faringitis, slabost, omotica, disfonija, tahikardija, palpitacije, bruhanje, povečan sistolični krvni tlak in živčnost.

Na strani imunskega sistema: redko * - anafilaktična reakcija, preobčutljivost, angioedem; redko - koprivnica.

Presnova: redko * - hipokalemija.

Na delu živčnega sistema in psihe: redko - živčnost, glavobol, tresenje, omotica; redko - vzburjenost, duševne motnje.

Pri organu vida: redko * - glavkom, povišan intraokularni tlak, nastanitvene motnje, midriaza, zamegljen vid, bolečine v očeh, edem roženice, hiperemija konjunktive, videz oreole okoli predmetov.

Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, palpitacije, povečan sistolični krvni tlak; redko - aritmija, atrijska fibrilacija, supraventrikularna tahikardija *, ishemija miokarda *, povečan diastolični krvni tlak.

Na strani dihalnega sistema: pogosto - kašelj; redko - faringitis, disfonija; redko - bronhospazem, draženje žrela, edem žrela, laringospazem *, paradoksni bronhospazem *, suho žrelo *.

Na strani prebavnega sistema: redko - bruhanje, slabost, suha usta; redko - stomatitis, glositis, motnje motilitete prebavil, driska, zaprtje, ustni edem *.

Iz kože in podkožnega tkiva: srbenje, hiperhidroza *.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - šibkost mišic, mišični krči, mialgija.

Na strani sečil: redko - zastajanje urina.

Te neželene reakcije med kliničnimi preskušanji zdravila Berodual niso odkrili. Ocena je bila opravljena na podlagi zgornje meje 95-odstotnega intervala zaupanja, izračunanega za celotno populacijo bolnikov.

Simptomi: Simptomi prevelikega odmerjanja so običajno povezani predvsem z učinkom fenoterola (pojav simptomov, povezanih s čezmernim stimuliranjem β-adrenoreceptorjev). Najverjetnejši pojav tahikardije, palpitacije, tremorja, povečanje ali zmanjšanje krvnega tlaka, povečanje razlik med sistoličnim in diastoličnim krvnim tlakom, angino pektoris, aritmijami in vročimi valovi. Opazili so tudi metabolno acidozo in hipokalemijo.

Simptomi prevelikega odmerka zaradi ipratropijevega bromida (kot so suha usta, motnje namestitve oči) so blagi in imajo prehodno naravo zaradi velike širine terapevtskega učinka zdravila in njegove lokalne uporabe.

Zdravljenje: treba je prekiniti uporabo zdravila. Upoštevati je treba podatke o spremljanju krvnega tlaka. Prikazovanje pomirjevala, pomirjevala, v hudih primerih - intenzivna terapija.

Beta-blokatorji se lahko uporabljajo kot specifični antidot, prednostno selektivni beta1-adrenergičnih blokatorjev. Vendar se morate zavedati morebitnega povečanja bronhialne obstrukcije pod vplivom zaviralcev beta in skrbno izbrati odmerek za bolnike z bronhialno astmo ali KOPB zaradi nevarnosti hudega bronhospazma, ki je lahko usoden.

Dolgotrajna sočasna uporaba zdravila Berodual z drugimi antiholinergiki ni priporočljiva zaradi pomanjkanja podatkov.

S sočasno uporabo drugih beta-adrenergičnih antiholinergikov, sistemskih učinkovin, ksantinskih derivatov (na primer teofilina) se lahko poveča bronhodilatatorni učinek zdravila Berodual. Sočasno dajanje drugih beta adrenergičnih mimetikov, ki vnašajo antiholinergična zdravila ali ksantinske derivate (npr. Teofilin) ​​v sistemski krvni obtok, lahko povzroči povečane neželene učinke.

Hipokalemijo, povezano z uporabo beta adrenergičnih mimetikov, lahko povečamo s hkratno uporabo ksantinskih derivatov, GCS in diuretikov. To dejstvo je treba posvetiti posebno pozornost pri zdravljenju bolnikov s hudimi obstruktivnimi boleznimi dihal.

Hipokalemija lahko pri bolnikih, ki prejemajo digoksin, poveča tveganje za aritmije. Poleg tega lahko hipoksija poveča negativni vpliv hipokalemije na srčni ritem. V takih primerih je priporočljivo spremljati koncentracijo kalija v serumu.

Bodite previdni pri beta različici.2-adrenomimetiki za bolnike, ki prejemajo zaviralce MAO in triciklične antidepresive, ker Ta zdravila lahko povečajo učinek beta-adrenergičnih zdravil.

Uporaba inhaliranih halogeniranih anestetikov, kot so halotan, trikloretilen ali enfluran, lahko poveča učinek beta-adrenergičnih zdravil na kardiovaskularni sistem.

Kombinirana uporaba zdravila Berodual s kromoglikinsko kislino in / ali GCS poveča učinkovitost zdravljenja.

Bolnika je treba obvestiti, da se morate v primeru nepričakovanega hitrega povečanja zadihanosti (težav z dihanjem) takoj posvetovati z zdravnikom.

Po uporabi zdravila Berodual se lahko pojavijo takojšnje preobčutljivostne reakcije, znaki katerih so v redkih primerih urtikarija, angioedem, izpuščaj, bronhospazem, orofaringealni edem, anafilaktični šok.

Berodual lahko, tako kot drugi inhalanti, povzroči paradoksni bronhospazem, ki lahko ogroža življenje. V primeru razvoja paradoksalnega bronhospazma je treba uporabo zdravila Berodual takoj ustaviti in preiti na alternativno zdravljenje.

Pri bolnikih z astmo je treba zdravilo Berodual uporabljati le po potrebi. Pri bolnikih z blago obliko KOPB je lahko simptomatsko zdravljenje bolj zaželeno kot pri redni uporabi.

Bolniki z astmo se morajo zavedati potrebe po izvajanju ali okrepitvi protivnetnega zdravljenja za nadzor vnetnega procesa dihalnega trakta in poteka bolezni.

Redna uporaba naraščajočih odmerkov zdravil, ki vsebujejo beta2-adrenomimetiki, kot je Berodual, za lajšanje bronhialne obstrukcije lahko povzročijo nekontrolirano poslabšanje poteka bolezni. V primeru povečane bronhialne obstrukcije povečanje odmerka beta2-agonistov, vključno drog Berodual, več kot priporočljivo za dolgo časa, ni samo ne upravičeno, ampak tudi nevarno. Da bi preprečili smrtno nevarno poslabšanje poteka bolezni, je treba razmisliti o reviziji bolnikovega načrta zdravljenja in ustreznem protivnetnem zdravljenju z inhalacijskimi kortikosteroidi.

Druge simpatomimetične bronhodilatatorje je treba dajati sočasno z zdravilom Berodual samo pod zdravniškim nadzorom.

Bolezni prebavil

Pri bolnikih z anamnezo indikacije cistične fibroze lahko pride do okvare motilitete prebavil.

Kršitve zaradi organa vida

Izogibajte se stiku z očmi.

Zdravilo Berodual je treba predpisati previdno pri bolnikih, nagnjenih k nastanku glavkoma z zaprtim kotom. Obstajajo ločena poročila o zapletih iz organa vida (npr. Povečan intraokularni tlak, midriaza, glavkom z zaprtim zakotjem, bolečine v očeh), ki so se razvili pri vdihavanju ipratropijevega bromida (ali ipratropijevega bromida v kombinaciji z agonisti β).2-adrenoreceptorji) v očeh. Simptomi akutnega glavkoma z zaprtim kotom so lahko bolečina ali nelagodje v očeh, zamegljen vid, pojav haloja v predmetih in barvne lise pred očmi, skupaj z edemom roženice in pordelostjo očesa zaradi vboda vaskularne žile. Če se razvije kakršna koli sestava teh simptomov, je treba uporabiti kapljice za oko, ki zmanjšajo intraokularni tlak, in takoj posvetovati z zdravnikom. Bolnike je treba poučiti o pravilni uporabi inhalacijske raztopine Berodual. Da preprečite, da bi raztopina prišla v oči, je priporočljivo, da raztopino, uporabljeno z razpršilcem, inhalirate skozi ustnik. Če ni ustnika, je treba masko tesno uporabiti na obrazu. Posebno skrbno je treba paziti na oči bolnikov, ki so dovzetni za razvoj glavkoma.

Pri naslednjih boleznih: nedavni miokardni infarkt, diabetes mellitus z nezadostnim glikemičnim nadzorom, hude organske bolezni srca in krvnih žil, hipertiroidizem, feokromocitom ali obstrukcija uretre (na primer s hiperplazijo prostate ali obstrukcijo vratu mehurja). ocene razmerja med tveganji in koristmi, zlasti kadar se uporabljajo v odmerkih, višjih od priporočenih.

Vpliv na srčno-žilni sistem

V postmarketinških študijah so bili pri jemanju agonistov β-adrenoreceptorjev redki primeri miokardne ishemije. Bolnike s hudo srčno boleznijo (npr. Koronarno arterijsko boleznijo, aritmije ali hudo srčno popuščanje), ki prejemajo zdravilo Berodual, je treba opozoriti, da je treba obiskati zdravnika, če se pojavijo srčne bolečine ali drugi simptomi, ki kažejo na poslabšanje bolezni srca. Pozorni moramo biti na simptome, kot so zasoplost in bolečine v prsih, ker lahko so srčne in pljučne etiologije.

Pri uporabi agonistov β2-adrenoreceptorji lahko pride do hipokalemije.

Pri športnikih lahko uporaba zdravila Berodual zaradi prisotnosti fenoterola v njegovi sestavi privede do pozitivnih rezultatov doping testov.

Zdravilo vsebuje konzervans benzalkonijev klorid, stabilizator pa je dinatrijev edetat dihidrat. Med vdihavanjem lahko te komponente povzročijo bronhospazem pri občutljivih bolnikih s prekomerno odzivnostjo dihalnih poti.

Vpliv na sposobnost vožnje in mehanizmov

Študije o vplivu zdravila na sposobnost vožnje in mehanizmov niso bile izvedene.

Pri izvajanju teh dejavnosti je treba paziti, ker možen razvoj omotice, tremor, motnje namestitve oči, midriaza in mehki vid. Ko pride do zgoraj omenjenih neželenih občutkov, se mora bolnik vzdržati takšnih potencialno nevarnih dejanj, kot je vožnja vozil in strojev.

Obstoječe klinične izkušnje so pokazale, da fenoterol in ipratropium ne škodujeta nosečnosti. Vendar pa je treba pri uporabi teh zdravil med nosečnostjo upoštevati običajne previdnostne ukrepe, zlasti v prvem trimesečju.

Upoštevati je treba zaviralni učinek fenoterola na kontraktilnost maternice.

Predklinične študije so pokazale, da lahko fenoterol hidrobromid prodre v materino mleko. V zvezi z ipratropijem taki podatki niso pridobljeni. Pomemben učinek ipratropija na dojenčka, zlasti v primeru uporabe zdravila v obliki aerosola, je malo verjeten. Vendar pa je glede na sposobnost mnogih zdravil, da izstopajo z materinim mlekom, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila Berodual ženskam, ki dojijo.

Kliničnih podatkov o učinku fenoterol hidrobromida, ipratropijevega bromida ali njihove kombinacije na plodnost ni. Predklinične študije niso pokazale učinka ipratropijevega bromida in fenoterol hidrobromida na plodnost.

Pri mladostnikih, starejših od 12 let, z akutnimi napadi bronhospazma, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 1 ml (1 ml = 20 kapljic) do 2,5 ml (2,5 ml = 50 kapljic). V hudih primerih je mogoče uporabiti odmerke, ki dosežejo 4 ml (4 ml = 80 kapljic).

Pri otrocih, starih od 6 do 12 let z akutnimi napadi astme, se lahko odmerki glede na resnost napada razlikujejo od 0,5 ml (0,5 ml = 10 kapljic) do 2 ml (2 ml = 40 kapljic).

Pri otrocih, mlajših od 6 let (telesna teža <22 кг)в связи с тем, что информация о применении препарата в этой возрастной группе ограничена, рекомендуется использование следующей дозы (только при условии медицинского наблюдения): около 25 мкг ипратропия бромида и 50 мкг фенотерола гидробромида = 0.1 мл (2 капли) на кг массы тела (на одну дозу), но не более 0.5 мл (10 капель) (на одну дозу). Максимальная суточная доза - 1.5 мл.

Preberite Več O Gripi